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办理北京医疗器械许可证需要多少费用
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产品: 浏览次数:131办理北京医疗器械许可证需要多少费用 
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最后更新: 2021-12-06 11:20
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北京申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。




办理要求:

1. 地址:必须要有实际场地

普通二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)

普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)

试剂:办公100平 仓库60平

2. 人员要求:

二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。

试剂要求2名检验师:一个主管检验师(检验学专业本科及以上学历或者中级职称),一

个检验师(检验学初级职称或者大专及以上学历)





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个检验师(检验学初级职称或者大专及以上学历)





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